أول دواء تم اكتشافه لإبطاء مرض الزهايمر سيحصل على الضوء الأخضر لاستخدامه في بريطانيا لكن بتكلفة 80 ألف دينار تونسي سنويا .
وقد تبين أن دواء “ليكانيماب”، الذي أشاد به الخبراء باعتباره “بداية النهاية” للمرض، يبطئ التدهور المعرفي بنسبة 27 في المائة لدى المصابين.
من المتوقع أن تمنح وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) يوم الخميس الموافقة على علاج مرض الزهايمر المبكر.
ويعني الحكم الصادر عن هيئة مراقبة السلامة أنه يمكن وصفه بشكل خاص في بريطانيا لأول مرة.
سيقوم المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية بعد ذلك بتقديم المشورة بشأن ما إذا كان ينبغي أن يتم نشره من قبل هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
ويُعد هذا الدواء، الذي يُعطى كل أسبوعين من خلال التنقيط الوريدي، أول علاج معدّل للمرض لإبطاء التدهور المعرفي وتقليل اللويحات المرتبطة بالمرض.
وجدت التجارب السريرية أنه أبطأ تراجع ذاكرة المشاركين وتفكيرهم الوظيفي.
وقد تمت الموافقة على العلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.
ومع ذلك، كانت وكالة الأدوية الأوروبية أكثر حذرا بكثير. وفي الشهر الماضي، رفضت ترخيص الدواء، قائلة إن الآثار الجانبية المحتملة بما في ذلك “التورم والنزيف المحتمل في الدماغ” تفوق تأثيره على إبطاء تطور مرض الزهايمر.
1 الأميلويد هو بروتين موجود في أدمغتنا وأجسامنا
2 تبدأ الأميلويدات بالتشكل معًا لتكوين كتل تسمى الألياف
3 تتحد هذه الألياف معًا لتشكل لويحات تعطل وظيفة الخلايا العصبية
4 يحتوي Lecanemab على أجسام مضادة تستهدف الأميلويدات عندما تبدأ في تكوين الألياف
كيف يمكن لأدوية الخرف أن تساعد في المراحل المبكرة من المرض
كانت الدراسة، التي تسمى Clarity AD، هي الأكبر حتى الآن لاختبار النظرية التي نوقشت منذ فترة طويلة والتي تقول إن إزالة لويحات الأميلويد السامة في الدماغ قد تبطئ تقدم مرض الزهايمر.
قارن العلماء نتائج الأشخاص الذين تناولوا الدواء مع أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا أو دواءً وهميًا. وبعد 18 شهرًا، وجد أن الدواء أبطأ تطور المرض بنسبة 27%.
وأظهرت التجارب اختلافات في تراكم الأميلويد في الدماغ في فحوصات المشاركين، حيث كان لدى أولئك الذين تناولوا الدواء مستويات أقل من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
ووجدت الدراسة أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع وتورم الأريا.
يتطلب نشر الخدمات الصحية الوطنية قدرة تشخيصية موسعة
في جانفي 2023، تمت الموافقة على استخدام عقار Lecanemab في الولايات المتحدة، باستخدام عملية “الموافقة السريعة” بتكلفة 26500 دولار (80 ألف دينار تونسي ) سنويًا.
إن تعميمه على هيئة الخدمات الصحية الوطنية سوف يتطلب توسعاً هائلاً في القدرة التشخيصية، لتحديد من يمكنه الاستفادة، كما يتطلب استخدام اختبارات الجينات على نطاق واسع.
وقال البروفيسور هاردي، رئيس قسم البيولوجيا الجزيئية للأمراض العصبية في معهد طب الأعصاب بجامعة كاليفورنيا: “ليس هناك شك في أن هذا هو أكبر تقدم منذ 30 عامًا”. وعندما نُشرت نتائج التجارب في نوفمبر 2022، وصف دواء ليكانيماب بأنه “بداية النهاية” لمرض الزهايمر. “إنه يبطئ المرض. وقال: “يبطئها بنحو 25 إلى 30 في المائة”. “لذا، كما تعلم، ربما لو كنت في الأيام الخوالي ستحصل على خمس سنوات قبل الحصول على رعاية دار رعاية المسنين، فقد تحصل الآن على سبع سنوات قبل الحصول على رعاية دار رعاية المسنين.” وقالت مؤسسة أبحاث الزهايمر في المملكة المتحدة إن النتائج نفسها كانت بمثابة “لحظة تاريخية” لأبحاث الخرف.
