منح معهد “باول إرليش” للقاحات والأدوية الطبية الحيوية أول تصريح في ألمانيا لإجراء اختبار سريري على لقاح مرشح لأن يكون مضادا لفيروس كورونا المستجد.
وأعلن المعهد أنه تم منح شركة “بيونتيش” للتكنولوجيا الحيوية تصريحا باختبار مادتها الفعالة على متطوعين أصحاء. وبحسب بيانات المؤسسة المستفيدة فإنه من المخطط إجراء الاختبارات على نحو 200 متطوع.
وذكر معهد “باول إرليش” أن “اختبار لقاحات مرشحة على الأفراد يعد علامة فارقة مهمة في الطريق نحو الوصول إلى لقاحات آمنة وفعالة ضد مرض كوفيد-19 بالنسبة للسكان في ألمانيا وخارجها”.
وأوضح المعهد أن التصريح مُنح عقب تقييم دقيق للمخاطر والمنافع المحتملة للقاح المرشح. بينما تتعاون شركة “بيونتيش” في تطوير اللقاح مع شركة “فايزر” العالمية للأدوية.
ومن خلال الاختبار السريري، الذي سيُجرى على مرحلتين، يهدف المطورون إلى تقييم فعالية وسلامة المادة التي تستخدم تكنولوجيا جينات مطابقة للفيروس وتحفز الجسم على إنتاج البروتينات التي تبني دفاع الجسم ضده.
وكانت شركة “بيونتيش” تعمل، حتى الآن، بشكل رئيسي في مجال العلاج المناعي للسرطان.
ووفقا لرئيس معهد “باول إرليش”، كلاوس سيخوتيك، فإنه من المتوقع أن تبدأ في ألمانيا أربع تجارب سريرية للقاحات محتملة مضادة للفيروس هذا العام، مستبعدا في المقابل أن يتوفر لقاح معتمد للمواطنين خلال هذا العام.
قالت شركة إيطالية “كل شيء يجري على قدم وساق، وستبدأ في بريطانيا غداً، اختبارات اللقاح المرشح ضد وباء كوفيد 19، على عينة من 510 من المتطوعين الأصحاء”.
هذا ما جاء على لسان ماتيو ليغووري، مدير إدارة شركة منتزة العلوم (IRBM)، التي تتخذ من مدينة پوميتسيا (جنوب روما) مقراً لها، والتي تتعاون من خلال قسم اللقاحات فيها، مع معهد جينر بجامعة أكسفورد (المملكة المتحدة) لإنتاج الدفعة الأولى من المصل المضاد للفيروس، الذي يحمل مؤقتاً اسم (ChAdOx1 nCoV-19).
وفي تصريحات لمجموعة (أدنكرونوس) الإعلامية الدولية الإيطالية الأربعاء، أضاف ليغووري، “نحن فخورون بالتمكن من دعم هذا المشروع”، فـ”العمل المطلوب لتطوير لقاح ما، عادة ما يتم تنفيذه بشكل تدريجي، بينما يتم هذه المرة بشكل متوازٍ، مما يسمح بتسريعه كثيراً”، مبينا أن “مرحلة مهمة للغاية ستبدأ الآن، وهي التجارب على البشر”.
من جانبها، قالت مديرة المشروع في جامعة أكسفورد، سارة جيلبرت، “أن هذا المشروع يتمتع بفرصة 80٪ للوصول إلى نهاية السبق. لذلك يجب أن نتحلى جميعًا بالثقة ونواصل العمل بشكل مكثف كما تعلمنا فعله”.
وكان ليغووري قد قال في تصريحات في شهر فيفري الماضي، إن أول ألف جرعة من اللقاح ضد فيروس كورونا المستجد، ستكون جاهزة للتجارب السريرية بحلول الصيف، معربا عن “الأمل بأن تبدأ التجارب على البشر في الخريف المقبل”.
من المنتظر أن تطرح سويسرا خلال شهر أكتوبر المقبل لقاحا ضد فيروس كورونا ، وفق ما أعلنه مارتن باخمان، رئيس قسم علم المناعة في مستشفى برن الجامعي، وأستاذ علم المناعة في جامعة برن بسويسرا وجامعة أكسفورد، أول أمس الاثنين 20 أفريل 2020 ، خلال لقاء صحفي .
وتبعا لخطة العمل، سيطرح اللقاح في سويسرا بين شهري أكتوبر وديسمبر 2020، وسيطرح عالميا بداية من العام المقبل، وذلك تبعا للقدرة على الإنتاج، ولمدى سماح الإدارات المحلية للدول باستقبال هذا اللقاح.
وسيتم إنتاج اللقاح في شركات أدوية سويسرية، وستجري الأبحاث بالتعاون بين عدد من الدول ومراكز الأبحاث، إضافة لمنظمة الصحة العالمية.